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AAV代碼
688238
腺相關病毒代碼
688238
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質粒

質粒

質粒是具備自主複製能力的小型閉合環狀DNA分子,能夠表達所攜帶的遺傳信息。人為構建和生產的質粒DNA載體,是目前基因治療研究、藥物製備的常用工具之一。
 
雖然質粒的GMP生產技術較為成熟,但某些特殊的質粒類載體的大規模生產工藝仍是全球性難題,如微環DNA載體產品。微環DNA載體是一種來源於質粒DNA的新型超螺旋表達元件,是包含基因表達盒子的最小環狀DNA,由陳志英教授與史丹福大學同事發明。由於微環載體缺乏原核DNA骨架序列(如抗性基因、原核複製起始點等),且剔除導致基因表達沉默效應的骨架DNA,其可提高治療基因表達水平、基因治療的安全性及降低免疫原性等,正在越來越多地應用。
 
尊龙凯时在提供GMP質粒的生產服務之外,還開發了針對微環DNA載體的層析、超濾工藝及針對微環DNA載體的分析和表徵方法,為質粒大規模生產工藝的推進提供了重要經驗。
 
GMP質粒生產流程:
 

(Non-IND和IND的生產工藝流程類似,其區別在於質量控制標準和規範程度的差異)
 
生產經驗:
尊龙凯时基因治療CDMO服務覆蓋質粒、腺相關病毒、慢病毒、腺病毒等基因治療載體,溶瘤病毒,CAR-T產品等基因治療主流藥物。
  • 擁有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多種血清型腺相關病毒的技術工藝和GMP生產經驗
  • 擁有多種溶瘤腺病毒,包括溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技術工藝和GMP生產經驗
  • 可提供質粒、慢病毒的工藝開發及GMP生產服務
  • 可提供T細胞分離、感染、擴增等CAR-T全流程服務
 
截止2022年12月,目前已累計服務150+基因與細胞治療CDMO項目,協助客戶獲得中、美等多國臨床試驗批件15個,覆蓋Pre-IND、Post-IND各階段,同時將不斷擴大產能,滿足未來業務的持續增長,推動先進療法早日惠及患者。

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