工藝設備工程師
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工作地點： 上海
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工作經驗：3年-5年
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學歷：大專及以上
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工作類型： 全職
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招聘人數： 1
崗位職責：
1.按照cGMP和EHS要求開展並進行相關工作；
2.根據公司的生產計劃制定公司的廠房設施、生產設備的年度與月度維保計劃；
3.根據批准的年度設備維護計劃安排每月維護計劃以及日常維修的執行與實施；並對實施情況進行匯總；
4.負責公司內所有的工藝設備出現故障後，檢查設備故障根源並提出解決方案，降低對生產的影響；
5.負責部門工藝設備備品備件的采統計和採購管理工作；
6.按GMP要求做好設備檔案管理、技術資料管理、固定資產管理、能源管理、設備台賬管理；配合財務部門每年度對資產盤點；
7.負責給操作人員和維修人員提供相關技術支持；
8.定期組織對特種設備、安全附件進行檢測，保證設備設施安全運行；
9.配合質量部門對設備GMP認證工作，包括驗證、自檢、現場檢查、整改等；
10.參與並配合質量部門對廠房設施、設備發生偏差時的偏差原因調查和偏差的整改；
11.根據公司質量管理體系能起草廠房設施、設備管理和維護的SOP文件；
12.負責對設備、工程的相關供應商進行管理；
13.參與公司設備的採購、使用、閒置、報廢的管理工作；
14.參與技術改造，並能監督技術改造過程的現場施工、竣工驗收等工作；
15.配合公司安全、環保的申報過程中，需要的相關資料、證明材料；
16.完成公司領導交辦的其他工作任務。
崗位要求：
1.大專及以上學歷；
2.熟悉cGMP\5S\TPM管理體系；
3.熟悉設備、水、電、暖、汽、氣等相關理論知識；
4.熟悉暖通空調、壓縮空氣、純水設備等製藥行業公用設施的維護保養操作流程；
5.熟悉生物製藥行業設備的維護保養知識；
6.3-5年以上生物製藥公司廠房和設備的運營維護管理工作經驗者優先。
現場高級工程師
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工作地點： 上海
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工作經驗：3年
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學歷：本科及以上
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工作類型： 全職
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招聘人數： 2
崗位職責：
1、負責相關程序起草及升版維護，包括質量體系文件的維護。
2、負責生產過程中的風險評估、變更控制及偏差調查結果跟蹤與協調。
3、協助確認自檢及客戶審計CAPA完成情況。
4、負責年度GMP培訓計劃制定、跟蹤及記錄保管，確保每個員工都完成年度GMP培訓。
5、負責QC原始數據審核及OOS調查，確保批檢驗記錄在產品放行前已得到審核，所有偏差已關閉。
6、QC文件格式的檢查及文件的發放、收回和歸檔。
7、負責穩定性記錄的審核和歸檔。
8、QC實驗室日常符合性檢查。
9、公司安排的其它事情。
崗位要求：
1、本科及以上學歷
2、生物學、藥學等相關專業
3、熟悉質量保證各專業，包括但不限於文件管理，偏差管理，驗證管理，現場QA等。
4、熟悉臨床前樣品試製現場核查管理規範，GMP及國家相關藥品管理法律法規
5、具有臨床申報或者臨床樣品生產質量管理經驗更佳
6、了解QC檢驗流程和檢驗設備
7、能夠熟練操作office軟件
8、基本的英文聽說讀寫能力
9、3年及以上製藥或生物製品企業工作經歷，具備質量管理相關從業經驗。
CDMO項目經理
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工作地點： 上海
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工作經驗：5年
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學歷：本科及以上
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工作類型： 全職
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招聘人數： 1
崗位職責：
1.負責公司所有基因治療CDMO項目的管理工作。
2.對內協調銷售、研發、生產、質量、註冊、採購和倉庫等各職能部門，確保項目按計劃推進，順利交付客戶。
3.對外與客戶溝通，對客戶項目中雙方的問題進行協調管理及及時的反饋給內部各部門。
4.配合銷售，完成售前工作，為客戶提供技術方案和計劃，核算成本並提供報價。
5.負責項目執行管理，審核相關計劃、方案、報告、申報材料等技術文件，並發現和處理項目開展中的問題，組織項目組成員進行研究，並提出合理解決方案。
6.撰寫項目管理過程中對內對外的會議紀要、項目進度匯總及商務公函等資料。
7.協助質量部和技術部，參與項目管理日常工作，如SOP撰寫和修訂，員工培訓和考核，內外部溝通流程討論，組織技術小組等。
8.協助銷售、財務和商務部，按進度收款。
9.協助倉庫和商務部，管理項目物料，收發樣品。
10.協助市場部，做好市場宣傳工作。
11.公司安排的其它事情。
崗位要求：
1. 本科及以上學歷，生物製藥相關專業。
2. 生物製藥行業5年以上大型項目管理經驗，熟悉基因治療和細胞治療行業，具有CDMO經驗優先。
3. 具有生物製藥企業研發、質量、項目管理、生產或註冊經驗者優先。
4. 極強的人際溝通，組織協調和商務談判能力。
5. 有項目管理認證證書（PMP）者優先。
6. 優秀的英文聽說讀寫能力，可用英語開展商務和技術溝通。
7. 良好的溝通和表達能力，有管理經驗優先。
科研顧問（神經研究）
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工作地點： 上海
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工作經驗：經驗不限
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學歷：博士
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工作類型： 全職
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招聘人數： 2
崗位職責：
1. 面向潛在客戶，開展神經方向基礎科研服務項目的方案設計和方案談判
2. 對簽訂的科研項目進行全過程把控，對項目進行有效分解，通過溝通，推動項目執行
3. 面對神經研究領域的客戶進行課題思路宣講；
4. 通過面談，搜集客戶對服務的反饋和對服務的期望，通過與市場部、銷售部等部門的溝通改進整體科研項目
5. 參加神經研究領域內的學術會議，獲取最新前沿，並及時將其轉化為新的課題設計
6. 開拓渠道，通過與上下游服務商的合作，找到更多提供相關服務的合作夥伴，或更大的市場空間
7. 銷售培訓工作
8. 積極參與其他工作，全面發展
崗位要求：
1、從事過神經基礎研究的博士研究生，或有豐富經驗的優秀碩士研究生
2、有志於從事科研服務工作，有科研項目管理經驗的優先
3、以第一作者或通訊作者發表過SCI論文
4、較強的英文寫作和聽說能力，受過文書寫作、英文翻譯、講座相關經驗或培訓的優先
5、良好的溝通能力、組織協調能力，良好的道德素養
6、能接受出差，抗壓能力強
科研顧問（腫瘤研究）
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工作地點： 上海
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工作經驗：經驗不限
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學歷：博士
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工作類型： 全職
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招聘人數： 2
崗位職責：
1. 面向潛在客戶，開展腫瘤方向基礎科研服務項目的方案設計和方案談判
2. 對簽訂的科研項目進行全過程把控，對項目進行有效分解，通過溝通，推動項目執行
3. 面對腫瘤研究領域的客戶進行課題思路宣講；
4. 通過面談，搜集客戶對服務的反饋和對服務的期望，通過與市場部、銷售部等部門的溝通改進整體科研項目
5. 參加腫瘤研究領域內的學術會議，獲取最新前沿，並及時將其轉化為新的課題設計
6. 開拓渠道，通過與上下游服務商的合作，找到更多提供相關服務的合作夥伴，或更大的市場空間
7. 銷售培訓工作
8. 積極參與其他工作，全面發展
崗位要求：
1、從事過腫瘤基礎研究的博士研究生，或有豐富經驗的優秀碩士研究生，在腫瘤研究基礎上，有其他研究背景者優先
2、有志於從事科研服務工作，有科研項目管理經驗的優先
3、以第一作者或通訊作者發表過SCI論文
4、較強的英文寫作和聽說能力，受過文書寫作、英文翻譯、講座相關經驗或培訓的優先
5、良好的溝通能力、組織協調能力，良好的道德素養
6、能接受出差，抗壓能力強
